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添运娱乐会员注册:重磅!全国首个IVD试剂唯一标识编码下发!

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日期:2020-09-09 15:15:27 来源: 小桔灯网、浙江省标准化研究中心、赛柏蓝器械 点击:

近日,添运娱乐会员注册:由迪安诊断、杭州云医购、浙江省标准化研究院共同发起制定的浙江省标准化协会团体标准 《体外诊断试剂唯一标识编码规范》(T/ZAS 2001—2020)正式发布。标志着作为医疗器械下最大分类之一的体外诊断,率先推出了细分领域的应用标准。


国家药监局指出,医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”,是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,有助于医疗器械全生命周期管理。


而此次《体外诊断试剂唯一标识编码规范》(T/ZAS 2001—2020)正式发布。标志着作为医疗器械下最大分类之一的体外诊断,率先推出了细分领域的应用标准。


未来对医院来说,有了IVD试剂统一标识,依托其信息化的管理系统,更加便于对体外诊断试剂进行管理,通过IVD试剂唯一标识系统,医疗机构或第三方等单位利用专业工具扫码即可了解IVD生产、流通、经营等全生命周期信息。


若此次浙江省标协出台的 团体标准—IVD试剂唯一标识系统的成功在浙江省医疗机构试点,即验证了IVD全链条各环节实施唯一标识的可能性,未来或将向全国推广。




(责任编辑:xsq)

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